Glivec Kapsül   NovartisPharma

İmatinib mesilat

Ambalaj: 100 mgx120 kapsül.

Glivec Film Tablet

İmatinib mesilat

Ambalaj: 400 mgx10 ve 30 tablet.

End.:Kronikmiyeloid löseminin (KML) blast krizi, hızlanmış fazında olan ya dainterferon-alfa teda­visiyle başarı sağlanamayan kronik fazda bulunan has­ta­larıntedavisi için endikedir. Ayrıca, rezekte edileme­yen ve/veya metastatik malignGIST olan erişkin hastaların tedavisi için de endikedir.   

Kontr.E.: Aktif madde ya da yardımcı maddelerden herhangi birinekarşı aşırı duyarlılık

Uyar.: Gastrointestinal bozukluk riskini minimuma indirmek içingıdalarla ya da büyük bir bardak suyla birlikte alınmalıdır. Karaciğerbozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır. Hastaların yakla­şık%1-2’sinde ciddi sıvı retansiyonu (plevra efüzyonu, ödem, pulmoner ödem, asit)ortaya çıktığı bildirilmiştir. Bu nedenle, hastalarda kilo kontrolü önerilir. Açıkçagerekli olmadığı sürece gebelik sırasında kullanılmamalıdır. İmatinib kullanananneler bebeklerini emzirmemelidir. Hastalara araba ya da araç kullanırkendikkatli olunması öneril­melidir, baş dönmesi ya da bulanık görmeye nedenolabilir.

Yan E.: En sık bildirilen ilaçla ilişkiliadvers olaylar hafif bulantı, kusma, diyare, miyalji, kas krampları ve döküntüolmuştur. Yüzeyel ödemler, tüm çalışmaların ortak bir bulgusu olmuş, daha çokperiorbital ya da alt ekstremite ödemleri şeklinde ortaya çıkmıştır.

Etkileş.:Ketokonazol,itrakonazol, eritromisin, klaritromisin metabolizmayı azaltabilir ve imatinibkonsantrasyonlarını artırabilirler. Dek­sametazon, fenitoin, karbamazepin,rifampisin, fenobarbital ile eşzamanlı uygulama imatinibe maruz kalmayıazaltabilir. İmatinib, simvastatinin ortalama C_maks ve AUCdeğerlerini sırasıyla 2- ve 3.5 kat arttırmaktadır. Bu nedenle, dar birterapötik pencereye sahip CYP3A4 substratlarıyla (örn. siklosporin ya dapimozid) birlikte uy­gulandı­ğında dikkatli olunmalıdır ve hastalardan para­setamoliçeren reçete dışı tedavilerden sakınmaları istenmelidir. İmatinib,triazolo-benzo­diyazepinler, dihid­ropiri­din kal­siyum kanal blokerleri, bazıHMG-CoA redüktaz inhibitörleri, örn. statinler, plazma düzeyleriniyükseltebilir. Varfarin ile eşzamanlı uygulama sırasında protrombin zamanıuzaması gözlenmiştir.

Doz Önerisi: Tedavi, KML ya da GIST bulunan hastaların tedavisindedeneyimi olan bir hekim tarafından başlatılma­lıdır. Kronik Miyeloid Lösemide (KML) Dozaj: Kronik faz KML bulunan hastalar için önerilen Glivec dozajı400 mg/gün, hızlanmış faz ya da blast krizi bulunanlar için önerilen dozaj ise600 mg/gün’dür. GastrointestinalStromal Tümörlerde (GIST) dozaj: Rezek­teedilemeyen ve/veya metastatik malign GIST bulunan hastalar için önerilen Glivec dozu 400mg/gün’dür. Değerlendirmelerin tedaviye yeter­siz ya­nı­­tı ortaya koymalarıdurumunda, advers ilaç reaksi­yonları göstermeyen hastalarda dozun 400 mg’den600 mg’ye yükseltilmesi düşünülebilir.

Glivec adlı ilacın fiyatı için tıklayın